四川远大蜀阳药业有限责任公司物料供应商质量审计函

发布时间:

2022-11-16

作者:

微生物培养有限公司日水生物


四川远大蜀阳药业有限责任公司物料供应商质量审计函
-.审计对象
青岛日水生物技术有限公司
二、审计原因及目的
依据GMP要求和公司供应商管理文件相关规定,须对新增供应商实施现场审核,评估供应商质量管理体系运行的有效性、产品质量的稳定性, 确保我司使用产品质量的稳定可靠。
三、审计时间
2021年9月6-7日
三层无菌板皿图
四、审计人员
共3人
质量部:严*
质检科:雷*
采供部:毛*
五、审计内容及流程
首次会议:
审核员介绍审核流程及内容,企业人员介绍企业基本情况(贵公司简介,公司组织机构,生产车间概况,质量体系运行情况等)
现场审计内容:
1.原辅料、成品仓库
2.生产现场
3. QC实验室
文件审计内容
1.提供三批次批生产记录(我司使用产品)
2.成品、物料质量标准及相关的检验记录
3.生产质量相关的管理文件目录
4.年度质量回顾报告、稳定性考察报告
5.偏差、变更、CAPA,相关文件、台帐及案例
6.供应商管理,投诉、退货管理
7.相关的验证:设备验证、清洁验证、空调系统验证等
8.委托生产及委托检验、批划分及批号编制原则
末次会议:回顾和总结审计情况
培养基产品图片