菌株的来源定义传代和使用

发布时间:

2022-12-27

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菌株的来源定义传代和使用

菌株
1.关于2015版药典菌种指导原则
应来自认可的国内或国外菌种保藏机构的标准菌株,或使用与标准菌株所有特性等效的商业派生菌株.
 
2.菌种的来源
CMCC—中国医学菌种保藏中心(无菌检查、限度检查)
CMCC(B)细菌   CMCC(F)真菌
ATCC—美国标准菌种收藏中心  
例如:中国药典2015版所涉猎的菌株大多数来自于CMCC,也有个别来自于ATCC,比如抗生素检定方法里.
 
3菌株的定义
菌株又称品系,表示任何由一个独立分离的单细胞(即单个病毒粒子)繁殖而成的纯种群体及其后代.因此,一种微生物的每一个不同来源的纯培养物均可称为该菌种的一个菌株.根据菌株的定义,菌株实际上是某一微生物达到"遗传性纯"的标志,一旦菌株发生变异,均应标上新的菌株名称.当进行菌种保藏、筛选或科学研究时,在进行学术交流或发表论文时,在利用菌种进行生产时,都必须同时标明该菌种及菌株名称.菌株间在某些特性上存在着或多或少的差异.有一定的编号.如生产蛋白酶的为枯草杆菌1398,生产淀粉酶的为枯草杆菌7658,同M属枯草杆菌,但其作用不同.具有典型特征的菌株为标准株,是国际和国内所公认的.可供细菌鉴定或研究、生产上对比使用,如筛选青霉素的标准株是金黄色葡萄球菌209P;结核杆菌强毒标准株是H37RV等.可以通过检测、培养基的菌落、发酵方式.
定量菌株:一个中有多少个菌.(液体1ml或磁珠一个粘附)
 
4菌株的传代和使用
4.1 2015版中国药典规定工作菌种传代次数不得超过5次.超过5次容易变异.
4.2 1代:是指将活的培养物接种到新鲜培养基中,任何亚培养的形式均被认为是转重或传代一次.
冻干菌种(0代)→增菌培养18至24小时  苏醒(1代)→增菌培养18至24小时  复壮(2代)→划线传代(3代)
4.3标准储备菌株可用于制备每月或每周一次转种的工作菌株.第一代不可作为工作菌株使用.用液氮冷冻保存可达5至10年,2代可保存一个月.
4.4冷冻菌株一旦解冻转种制备工作菌株后,不得重新冷冻或再次使用.慢慢冷冻瞬间解冻4.5工作菌株不可代替标准菌株,标准菌株的商业衍生物仅可作工作菌株.