欢迎河北百美达医药来青岛日水基审计工作

发布时间:

2022-11-16

作者:

微生物培养基供应商 品牌日水


2019年03月28日,河北百美达医药质量管理部法规部主审计员一行3人位临我公司青岛日水生物进行验厂审计工作,日水生物公司研发部质检部销售部一并参加此次审计会议。公司质检部和销售部相关工作人员共同参加会议探讨。
会议中,河北百美达医药老师详细了解咨询我公司概况,查阅相关资质认证,体系文件(文件审查包括年度回顾报告、近两年偏差、变更、OOS台账及记录等相关体系文件。工艺验证,清洁验证,关键设备验证,批生产批记录,检验批记录。设备校验、维护保养、人员培训相关文件)和生产记录(质量体系检查、生产设施与设备、生产系统、物料系统、包装和标签、实验室、审计缺陷整改追踪等方面。审计标准为GMP),对供货商品和存储区仓储做了深度了解。考查了日水培养基的生产质量情况(现场检查仓储、生产车间、公共系统、QC),并在部长等人员的引领下参观了日水GMP生产总车间,对各生产流程环节和应用系统模块进行了详细的探讨和交流。对生产现场,质量保证,质量控制,原材料和产品仓库一一参观;同时,双方就合作的培养基产品做进一步沟通,对我公司制药行业的环境监测,拥有自主知识产权的无菌预灌装产品得到一致的认可。
河北百美达医药审计图二
河北百美达医药审计现场图片二
 
制药厂微生物培养基供应商的现场质量审计工作既是行业标准化相关规定(《药品生产质量管理规范》)又是对培养基生产厂家供货商最严谨的考验和深度合作的基础,此次来访参观,从实践出发,看到了青岛日水各方面的实力,从办公到厂房,从产品到服务,都深深感受到了公司的氛围;给对方留下了深刻印象,为以后的培养基生物试剂供应合作创造了更大的机会。同时,也见证了我公司是一家极具实力的微生物培养基生产供应商。
 
此次到访,对河北百美达医药与日水生物开展更深层次的合作具有积极的推动作用,此次审计会取得丰硕的成果。
R2A琼脂培养基图片
青岛日水干粉脱水成品培养基图片
胰酪大豆胨琼脂培养基(TSA)图片
胰酪大豆胨琼脂培养基(TSA)一次性成品无菌平板图片
日水生物无菌一次性平板成品图片
 
再次热烈欢迎河北百美达医药科技有限公司参观指导!
 
 
 
附部分全国制药厂的审计记录:
 
河北百美达医药科技有限公司
山东泰邦生物制品有限公司
山东鲁抗医药股份有限公司
扬子江药业集团上海海尼药业有限公司
山东新华制药股份有限公司
扬子江药业集团南京海陵药业有限公司
山东齐鲁制药集团有限公司
哈尔滨三联药业股份有限公司
山东罗欣药业股份有限公司
天津红日药业股份有限公司
四川科伦药业股份有限公司
成都市海通药业有限公司
浙江仙琚制药股份有限公司
成都通德药业有限公司
哈药集团股份有限公司
大连雅立峰生物制药有限公司
辽宁成大集团有限公司
上海现代哈森(商丘)药业有限公司